- −5%
avsedd användning
Ett in vitro-diagnostiskt snabbtest för kvalitativ detektion av SARS-CoV-2-antigen (Ag) i humana nasofaryngeala pinnprover från försökspersoner som uppfyller de kliniska och / eller epidemiologiska kriterierna för COVID-19
Produkten kan användas i laboratorier och i andra miljöer som uppfyller kraven i bruksanvisningen och lokala föreskrifter
Testet ger preliminära testresultat. Negativa resultat utesluter inte infektion med SARS-CoV-2 och kan inte användas som enda utgångspunkt för behandling eller annat beslutsfattande. Negativa resultat bör kombineras med kliniska observationer, patienthistoria och epidemiologisk information
Testet är inte avsett att användas som ett screeningtest för givare för SARS-CoV-2
(Point-of-Care) -testet måste utföras av en vårdpersonal. För den fullständiga testproceduren, se bruksanvisningen
Innehåll
25 testanordningar, 1 buffert (9 ml / flaska), 25 extraktionsrör, 25 extraktionsrörskåpor, 1 positiv kontrollpinne, 1 negativ kontrollpinne, 25 steriliserade nasofaryngeala pinnprover för provuppsamling, 1 tubställ, 1 snabbstartsguide, 1 Användningsinstruktioner
Egenskaper
Provtyp: nasofaryngeal pinne
Snabbt testresultat: på 15-20 minuter
Pålitlig i resultat
Känslighet: 93,3% (98,2% för fall med Ct-värden ≤33)
Specificitet: 99,4%
Lättillgänglig lösning möjliggör testning i stor skala
Hållbarhet: 1 år
Förvaringstemperatur: 2-30 ° C
CE-märkning
Egenskaper för att minska biorisker för vårdpersonal
Separat rör med "avbrott" bomullspinne minimerar exponering för arbetstagare
Extraktionsröret är helt inneslutet för bortskaffande